J Allergy Clin Immunol:奥马玉单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期试验
2021-12-27 12:44 来源:成都妇科医院
慢性颊炎常在颊息肉(CRSwNP)的特性是IgE过份分泌和嗜酸细胞炎症。抗IgE抗体迪恩莲抗肿瘤此前已在CRSwNP和合并关节炎的病患者之中说明了造出。此次3期试验(POLYP 1和POLYP 2)旨在确切迪恩莲抗肿瘤对CRSwNP的可用性和,研究者结果已发表于J Allergy Clin Immunol。
将CRSwNP且对食道内大脑皮质反应会过剩的病患者随机(1:1)分配到迪恩莲抗肿瘤或安慰剂和止咳莫米松24周。主要站起包括颊息肉打分(NPS)和颊塞打分从较宽到第24周的波动。次要站起包括从较宽到第24周的之中颊剧情验证-22(SNOT-22)总分、加州大学伯克利分校气味辨别验证、嗅觉、颊后滴液、流颊涕和不良事件的波动。
结果说明了,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的病患者显造出造出不堪重负的CRSwNP和明显的生活能量密度损害,显造出为最少NPS很低6,SNOT-22总分约为60。正因如此研究者都达到了联合主要的站起。与安慰剂比起,迪恩莲抗肿瘤SNOT-22打分、加州大学伯克利分校气味辨别验证打分、嗅觉、颊后滴液和流颊涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2之中,迪恩莲抗肿瘤与安慰剂比起,在第24就有从较宽的最少波动如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P
综上,迪恩莲抗肿瘤明显改善了对颊内大脑皮质激素反应会过剩的不堪重负CRSwNP的内窥镜、临床研究和病患者报告的结果,而且适应性较佳。
完整造出处:
Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.
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