诺华Cosentyx欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病

2022-04-04 01:55 来源:成都妇科医院

诺华宣布欧盟委员会批准Cosentyx(secukinumab)作为一线全身治疗药物,用于治疗中重度斑块状银屑病。该公司指出,这种药物是欧洲批准的第一种也是唯一一种白介素-17A并补充说:抑制剂Cosentyx一线生物治疗的重要选择

诺华药品主管Epstein几乎一半的牛皮癣患者对目前的治疗药物不满意,包括生物药物,这显然不满足患者的需求。该公司指出,目前的牛皮癣生物治疗药物,包括抗坏死因子治疗药物和强生优特克单抗,被推荐用于欧洲的二线全身治疗。

此前,欧洲药品管理局人民医药产品委员会给出了它Cosentyx根据其临床研究,积极推荐该药物的批准显示该药物300mg70%或更多的患者在治疗的第一个16周达到皮肤清除或几乎清除,这在大多数人中仍然保持到53周。诺华指出,结果也证明,从清除到几乎清除与银屑病患者健康相关的生活质量有明显的积极关系。

制药商补充说,最近3bCLEAR研究数据显示,中重度斑块状银屑病患者的皮肤去除,Cosentyx优于优特克单抗。此外,在FIXTURE研究中Cosentyx还显示依那西普优于安进。

Cosentyx以前也叫AIN457,该药物于去年12月获得全球首次批准,日本药品监督管理局批准该药物治疗寻常性银屑病和银屑病性关节炎,除生物治疗外,对全身治疗药物没有充分反应。该药物还被允许在澳大利亚治疗中重度斑块状银屑病,FDA预计2015年初将决定使用该药物作为适应症。去年,一个咨询委员会一致建议批准该药物。

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编辑:fuchengyi

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